pg电子网站新冠抗原产品获欧盟CE2934认证

发布日期:2022-04-28 17:29
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    4月23日,由厦门pg电子网站生物研发、生产的新型冠状病毒抗原(鼻腔)自测试剂盒获得由波兰CeCert机构正式颁发的欧盟CE认证(CE2934)。这意味着该产品未来可在欧盟成员国以及其它认可欧盟CE认证的国家上市销售。


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    pg电子网站新冠抗原自测试剂盒准确性超过98%,可15分钟内快速出结果等临床性能充分得到了欧盟认可,极大地便利了民众居家快速自测所需,能较好地满足各地疫情检测防控需求。


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    据25日世卫组织统计数据显示,全球新冠肺炎日增确诊超36万例,其中欧洲地区单日新增确诊16.9万例。厦门pg电子网站生物已拥有能满足日产300万人份新冠检测产品能力的符合医疗器械GMP要求的生产体系。pg电子网站生物自主研发的新冠产品已经涵盖了从抗原、疫苗抗体、家用恒温PCR等众多明星产品。从技术角度看拥有RT-LAMP、胶体金法、化学发光法以及免疫荧光法等多种类技术平台,能够全方位满足全球各地区抗疫需求。欧盟CE认证获得有利于进一步提升公司新冠检测产品的国际竞争力,拓宽公司新冠检测产品的海外应用场景,将对公司未来的经营产生积极影响。


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